חזרה ללוח
LR-JOB

מהנדס /ת ייצור וולידציה

LR-JOB

מיקום שרון
תחום מכשור רפואי
בכירות ביניים
היקף משרה משרה מלאה
גודל חברה בינונית (51-200)
סוג תפקיד ייצור

תיאור המשרה

מתן תמיכה טכנית ושיפור תהליכי ייצור, איתור תקלות וניתוח גורמי שורש, כתיבה ותחזוקה של הוראות עבודה ונהלי בדיקות, ביצוע וליווי תהליכי הסמכה ותיקוף (Qualification & Validation), הובלת חקירות הנדסיות וניתוחי כשלים, ניהול והסמכת ציוד ומתקני ייצור, טיפול בשינויים הנדסיים ושיפור תהליכים, תמיכה בתהליכי CAPA, תלונות לקוחות וועדות MRB ועבודה מול מחלקות איכות, מחקר ופיתוח, רגולציה, אחזקה ושרשרת אספקה.

דרישות התפקיד

BSc בהנדסת מכונות או ביוטכנולוגיה ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי הבנה טובה במכניקה ניסיון ב-SolidWorks ניסיון בחדרים נקיים ובתהליכי Validation היכרות עם FDA ו-ISO 13485 היכרות עם DFM/DFA יכולות Hands-on ופתרון בעיות אנגלית טובה ויכולת עבודה מול ממשקים

שתפו את המשרה:

פרטי המגייס/ת

שם איש הקשר ליה רבינוביץ

על ענף התעשייה: מכשור רפואי

תחום המכשור הרפואי (Medical Devices) עוסק בפיתוח וייצור של מכשירים, אביזרים ותוכנות המשמשים לאבחון, ניטור, טיפול או מניעה של מצבים רפואיים שונים. התעשייה משלבת בין עולמות ההנדסה, הפיזיקה, הביולוגיה והרפואה הקלינית, ומגוון המוצרים נע בין מזרקים פשוטים ואביזרים כירורגיים ועד למערכות הדמיה מתוחכמות, שתלים חכמים ורובוטיקה רפואית. בישראל קיים אקו-סיסטם ייחודי ומוביל של חדשנות בתחום זה.

מודעה Scout-Jobs