חזרה ללוח
מהנדס /ת ייצור וולידציה
LR-JOB
מיקום
שרון
תחום
מכשור רפואי
בכירות
ביניים
היקף משרה
משרה מלאה
גודל חברה
בינונית (51-200)
סוג תפקיד
ייצור
תיאור המשרה
מתן תמיכה טכנית ושיפור תהליכי ייצור, איתור תקלות וניתוח גורמי שורש, כתיבה ותחזוקה של הוראות עבודה ונהלי בדיקות, ביצוע וליווי תהליכי הסמכה ותיקוף (Qualification & Validation), הובלת חקירות הנדסיות וניתוחי כשלים, ניהול והסמכת ציוד ומתקני ייצור, טיפול בשינויים הנדסיים ושיפור תהליכים, תמיכה בתהליכי CAPA, תלונות לקוחות וועדות MRB ועבודה מול מחלקות איכות, מחקר ופיתוח, רגולציה, אחזקה ושרשרת אספקה.
דרישות התפקיד
BSc בהנדסת מכונות או ביוטכנולוגיה
ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי
הבנה טובה במכניקה
ניסיון ב-SolidWorks
ניסיון בחדרים נקיים ובתהליכי Validation
היכרות עם FDA ו-ISO 13485
היכרות עם DFM/DFA
יכולות Hands-on ופתרון בעיות
אנגלית טובה ויכולת עבודה מול ממשקים
קישורים
מעבר לאתר החברהעל ענף התעשייה: מכשור רפואי
תחום המכשור הרפואי (Medical Devices) עוסק בפיתוח וייצור של מכשירים, אביזרים ותוכנות המשמשים לאבחון, ניטור, טיפול או מניעה של מצבים רפואיים שונים. התעשייה משלבת בין עולמות ההנדסה, הפיזיקה, הביולוגיה והרפואה הקלינית, ומגוון המוצרים נע בין מזרקים פשוטים ואביזרים כירורגיים ועד למערכות הדמיה מתוחכמות, שתלים חכמים ורובוטיקה רפואית. בישראל קיים אקו-סיסטם ייחודי ומוביל של חדשנות בתחום זה.